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    溫州市鹿城區食品藥品安全委員會關于印發2021年鹿城區食品藥品安全工作要點的通知

    時間:2021年09月28日14:42:30

    《2021年鹿城區食品藥品安全工作要點》已經區政府同意,現印發給你們,請認真貫徹落實。

    2021年鹿城區食品藥品安全工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,堅持以人民為中心的發展思想,堅持貫徹新發展理念和構建新發展格局,堅持食品藥品安全“四個最嚴”要求,構建農田到餐桌、實驗室到醫院的食品藥品全過程精密智控體系和風險閉環管控機制,助推“全受控、全鏈條、全時空”監管執法走深走實,確保不發生重大食品藥品安全事故事件,確保食品藥品安全工作繼續走在全市前列,確保食品藥品安全群眾滿意度持續提升。

    一、以“聯防聯控”為抓手,嚴守疫情防控每道防線

    (一)嚴格進口冷鏈食品管控。嚴格重點場所“四個一律”“三個到位”管控要求,督促指導食品生產經營者落實進口冷鏈食品“三專、三證、四不”要求,對直接接觸進口冷鏈食品的從業人員和監管人員每周開展核酸檢測,按方案優先接種疫苗。(區衛生健康局、區市場監管局按職責分工負責)落實跨境電商零售進口食品監管政策,嚴厲打擊來源不明冷鏈食品走勢入境,全面落實走私凍品統一處置政策。(區公安分局、區商務局、區市場監管局按職責分工負責)

    (二)加強疫情防控藥械產品質量監管。抓實新冠病毒疫苗監管,依職落實疫苗配送單位、疾病預防控制機構、接種單位質量管理責任。加強疫苗接種不良反應監測,做到“早發現、早報告、早評價、早控制”。(區衛生健康局、區市場監管局按職責分工負責)開展新冠病毒疫苗流通專項監督檢查,實現涉苗單位檢查覆蓋率100%。疫情防控醫療器械生產企業檢查覆蓋率達100%,突出應急注冊證“過期未續”企業監督檢查。加大對疫情防控藥械產品出口企業監督檢查力度,妥善防范各類風險。(區市場監管局負責)

    (三)加強疫情防控服務保障。加大零售藥店“哨點”監測力度,深化疫情哨點監測警戒系統建設,完善多部門風險協同處置機制,織密“疫情精密智控”網。(市醫療保障局鹿城分局、區市場監管局按職責分工負責)嚴格控制疫情防控藥械產品物價上漲,維護市場秩序。(區市場監管局負責)扎實推進國家疫苗監管體系世衛評估試點工作,做好迎檢準備。(區市場監管局、區衛生健康局按職責分工負責)

    二、以“數字賦能”為引領,構建全程可溯監管鏈條

    (四)構建食品安全精密智控閉環管理體系。按照“廠廠(場場)陽光、批批檢測、樣樣賦碼、件件掃碼,時時追溯、事事倒查”要求,實現我區30家以上食品生產經營主體接入“浙食鏈”系統。(區市場監管局負責)

    (五)完善農產品質量安全追溯體系。全面推行食用農產品質量合格證,完善提升我區合格證“智能云碼”模式,積極納入“浙農碼”,實現信息數據互通。完成示范性農產品合作社、家庭農場等規模以上主體合格證全覆蓋,落實生產主體生產記錄制度。動態維護農產品質量安全追溯平臺主體數據庫,加強信息數據應用,加快與省、市平臺的對接,形成一批追溯標桿企業。(區農業農村局負責)

    (六)健全藥品安全追溯體系。強化冷鏈保障和追溯管理,配合省級做好疫苗全鏈條追溯監管系統(“浙苗鏈”)建設,構建疫苗一體化閉環管理“2345”溯源體系。(區市場監管局、區衛生健康局按職責分工負責)助力重點品種藥品信息化追溯體系建設,國家規定藥品重點品種在批發企業實施追溯碼數據上傳率達100%。(區市場監管局負責)

    三、以“閉環管控”為重點,提升食藥風險治理水平

    (七)加強抽檢與風險監測。深化食品抽檢分離改革,開展基層食品抽檢能力規范化建設,區本級抽檢任務實施“抽的不檢、檢的不抽”大分離方式,市場監管環節食品監督抽檢量達到3.5批次/千人(區市場監管局負責)開展蔬菜、畜禽產品等農產品質量安全風險評估和食品相關產品質量安全風險監測,食用農產品質量安全定量監測量達到1-1.5批次/千人,省級例行監測合格率達到98%。(區農業農村局負責)食品安全風險監測樣本量達到 1件/千人。(區衛生健康局負責)完成藥品監督抽檢105批次和國家級、省市級醫療器械、化妝品監督抽檢任務,不合格藥品核查處置率100%,基本藥物抽檢合格率保持在99.5%以上。藥品不良反應報告數不少于800例/百萬人、醫療器械不良事件可疑報告不少于300例/百萬人、化妝品不良反應報告數不少于60份/百萬人。(區衛生健康局、區市場監管局按職責分工負責)

    (八)完善風險閉環管控機制。完善食品安全風險監測機制,拓展風險監測信息來源渠道,強化食源性疾病隱患監測識別與報告,加強區域風險監測資源共享和合作。(區衛生健康局負責)完善食品安全風險預警機制,加強部門信息通報與風險會商,定期研判風險,主動發布權威信息。(區農業農村局、區衛生健康局、區市場監管局按職責分工負責)探索“抽、檢、研、處”一體化工作體系,健全不合格食品核查處置運行機制,深化“檢打聯動”“檢管結合”。完善食品安全風險處置機制,建立行業性、區域性食品安全風險處置督辦機制。(區農業農村局、區市場監管局按職責分工負責)強化藥品監督檢查、缺陷整改、抽檢不合格處置、藥品召回等風險閉環管理。(區市場監管局負責)

    (九)優化風險應急管理機制。進一步規范食品安全事故應急處置,建立聯動機制,組建食品安全專業化應急處置隊伍。(區食藥安辦牽頭,區食藥安委成員單位、各街鎮按職責分工負責)加強食品安全輿情監測,把握輿論走向,完善新聞發布機制。(區委宣傳部)貫徹落實《浙江省藥品安全事件應急預案》,制定《鹿城區藥品安全事件應急預案》并組織預案綜合演練,完善藥品安全應急聯動機制,按照“四有”標準實現值班規范化建設,組建聯絡員隊伍,開展協同桌面推演。(區應急管理局、區市場監管局按職責分工負責)

    四、以“執法監督”為手段,保持持續高壓震懾態勢

    (十)嚴把農產品源頭管控。強化農業投入品管理,實施“肥藥兩制”改革綜合試點行動,培育“肥藥兩制”改革試點主體5個。出臺水稻等農作物化學農藥定額制施用標準及技術導則,單位播種面積農藥施用強度控制在0.17千克/畝以內。加強水產養殖用投入品監管,開展漁業健康養殖示范創建活動,開展獸用抗菌藥使用減量化、飼料環?;圏c行動,完成26家“兩化”試點場的獸用抗菌藥減量化、飼料環?;O測及采樣檢測工作。(區農業農村局負責)持續推進耕地周邊涉鎘等重金屬重點行業企業排查整治,動態更新污染源排查整治清單。(市生態環境局鹿城分局負責)加大對市場中流通的大米及米制品抽檢力度。(區市場監管局負責)完善食用農產品質量安全產地準出市場準入機制,加強食用農產品監督管理。(區農業農村局、區商務局、區市場監管局按職責分工負責)

    (十一)嚴格藥品源頭管控。加強藥物臨床研究監管,做好藥物臨床試驗協同管理機制建設試點工作。配合市級做好藥品上市后變更管理和醫療器械備案管理。(區衛生健康局、區市場監管局按職責分工負責)

    (十二)嚴格食品生產經營監管。實施食品生產經營單位風險分級管理制度,建立風險分級與雙隨機監督檢查聯動機制。對重點食品生產企業開展交叉飛行檢查和體系檢查,建成食品生產企業“陽光工廠”7家,加快實施《浙江省校園食品安全守護行動實施方案(2020-2022)》。(區公安分局、區教育局、區衛生健康局、區市場監管局按職責分工負責)加強網絡餐飲食品安全線上線下同步監管,鼓勵入網餐飲單位使用“外賣封簽”,加快實施《浙江省餐飲質量安全提升行動方案(2021-2023)》。(區市場監管局負責)加強生活飲用水和餐飲具集中消毒單位監管。(區衛生健康局負責)推動餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理。(區發改局牽頭,區住建局、區綜合行政執法局按職責分工負責)加強旅游景區、養老機構、建筑工地等食品安全管理,加大駐鹿部隊副食品區域集中籌措試點工作入圍供應商監管,確保食品質量可靠穩定。(區文廣旅體局、區民政局、區住建局、區人武部按職責分工負責)

    (十三)嚴格高風險藥品經營監管。加強《化妝品監督管理條例》《醫療器械監督管理條例》《藥品生產監督管理辦法》等宣貫。對疫苗配送企業、疾控機構檢查覆蓋率達100%。全區開展藥械化經營、使用單位飛行檢查26家次以上,加強醫療器械網絡銷售企業監督檢查。凈化互聯網藥品經營環境,按要求完成“凈網”平臺建設,嚴格藥品、醫療器械廣告審查,加大虛假違法廣告查處力度。(區市場監管局負責)

    (十四)開展食藥安全專項整治行動。深入推進保健食品行業專項清理整治行動,督促第三方平臺和入網經營者在網站顯著位置標注“保健食品不能代替藥物治療疾病”,打擊保健食品行業的非法生產經營、虛假宣傳、違法廣告等行為。(區市場監管局牽頭,區委宣傳部、區公安分局、區民政局、區商務局、區文廣旅體局、區衛生健康局按職責分工負責)深入開展農村假冒偽劣食品整治行動,重點加強對主體資質、場所環境、生產經營過程三方面整治,嚴厲打擊農村制售“三無食品”“劣質食品”“過期食品”等違法犯罪行為。開展地產食品、農貿市場散裝食品和食用農產品藥殘風險以及餐飲具清洗消毒隱患治理。(區市場監管局、區農業農村局牽頭,區公安分局、區商務局、區供銷社按職責分工負責)圍繞“治違禁促提升”行動計劃,持續開展以農藥及農藥使用、“瘦肉精”、生鮮乳違禁物質、獸用抗菌藥、畜禽屠宰等為主要內容的農產品質量安全專項整治行動,嚴厲打擊各類禁限用藥物使用和非法添加行為,嚴格落實農藥安全間隔期、獸藥休藥期制度。(區農業農村局負責)實施藥品“打假治劣提級行動”,針對人民群眾反映強烈的突出問題,組織開展網絡銷售“兩品一械”、中藥飲片(中藥制劑)、醫療(醫美)機構特殊藥品使用、化妝品“線上凈網線下清源”等專項整治,嚴打違法犯罪行為。(區市場監管局負責)打擊野生動物違法違規交易,做好非洲豬瘟疫情防控、“長江禁捕打非斷鏈” “一打三整治”等專項行動。(區公安分局、區農業農村局、區市場監管局、區法院、區檢察院按職責分工負責)

    (十五)強化食品藥品安全犯罪打擊。開展“昆侖2021”專項行動,突擊打擊食用農產品、食品、保健食品非法添加和濫用添加劑、農藥獸藥犯罪,嚴厲打擊直播售假等利用互聯網制售偽劣食品犯罪,加大跨區域大案要案偵辦力度。(區公安分局負責)組織查處一系列食品藥品安全大案要案。(區公安分局、區農業農村局、區市場監管局按職責分工負責)落實舉報獎勵制度,完善獎勵工作機制,支持公眾投訴舉報食品藥品違法行為,優化信息公開機制,提升食品藥品抽檢信息和行政處罰信息常態化公開效能。落實食品安全處罰到人要求,對主觀故意、性質惡劣、后果嚴重的違法主體法人、主要負責人及直接負責人依法從嚴從重處罰。(區市場監管局負責)組織“劍鋒”主題集約收網行動,集中攻堅一批人民群眾深惡痛絕的食藥案件,嚴厲打擊制售假劣、非法經營、走私疫苗以及涉及疫情防控的藥械產品等違法犯罪。(區公安分局、區農業農村局、區市場監管局、區法院、區檢察院按職責分工負責)

    (十六)完善行刑銜接機制。構建食品藥品市場監管、農業農村、公安部門線索移送偵辦協同跟蹤督辦制度。(區公安分局、區農業農村局、區市場監管局按職責分工負責)建立市場監管、公安、檢察“研討協作”共享平臺。(區公安分局、區市場監管局、區檢察院按職責分工負責)食品安全監管部門發現食品安全違法行為屬于《食品安全法》第一百二十三條規定的“情節嚴重”,尚不構成犯罪的,依照有關規定,及時移送公安機關,由公安機關依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員予以行政拘留。(區公安分局、區農業農村局、區市場監管局按職責分工負責)督促執行食品藥品安全犯罪被告人適用緩、免刑呈報制度,依法適用禁止令,禁止食品藥品安全犯罪被告人在緩刑考驗期內從事食品藥品的生產、銷售及相關活動。(區法院負責)探索建立食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償的適用。(區檢察院負責)全區藥械化查辦大要案不少于去年完成基數的90%,國家藥監局本級及轉移支付地方、省本級監督抽檢發現的不合格藥品3個月內核查處置完成率100%,確保符合要求的案件“雙處罰”率、信息公開率“2個100%”。(區市場監管局負責)

    (十七)完善信用監管機制。推動食品安全領域信用分級分類監管,加強嚴重違法失信企業名單的認定和公示,將嚴重違法失信企業納入全國信用信息共享平臺和國家企業信用信息公示系統,強化部門信息共享和聯合獎懲。(區發改局、區市場監管局按職責分工負責)建立規模生產主體信用檔案,推行信用聯合懲戒分級分類監管工作機制。(區農業農村局負責)推動藥品、醫療器械生產領域行業信用監管體系建設,探索建立信用評價指標體系和信用監管信息化系統模塊。(區市場監管局負責)

    五、以“優化環境”為導向,持續推進產業高質量發展

    (十八)營造便捷準入環境。實施食品“三小”行業“多證合一”,推進“電子許可證”應用。(區市場監管局負責)開展藥械經營審批“一件事”,穩步推進“一件事、一網辦、一證通”工作。推動藥品檢查“綜合查一次”改革,對接浙江省行政執法監管平臺,配合做好省市縣“聯合查”、藥械化“一次查”等機制的探索。做到“一次檢查、全面體檢、綜合會診、精準施策”,提升檢查工作效能。加快民生藥事“一件事”服務改革,啟動建設民生藥事服務站6家,鞏固送藥(械)上山進島便民服務點建設成果,推進24小時“網訂店送”藥房擴面,推進“三醫聯動”數智化。(區市場監管局牽頭,區衛生健康局、市醫療保障局鹿城分局按職責分工負責)

    (十九)強化品牌建設引領。實施質量興農計劃,培育發展生態優質農產品。深化推進溫州優質農牧漁產品“甌越鮮風”標準化基地創建,創建陽光農場3個,綠色牧場1個。(區農業農村局負責)配合省級開展藥品批發企業、零售連鎖總部跨區域設立倉儲和委托配送等試點,引導藥品供應鏈服務商、智慧藥房等新批發新零售業態健康發展。深化化妝品“百千萬”示范提升工程。(區市場監管局負責)推動落實醫療器械高質量發展和高水平安全,努力打造“浙造創新器械”高地。(區經信局、區市場監管局按職責分工負責)

    (二十)推動地產食品質量提升。高標指導企業做好食品生產企業HACCP認證工作,持續加大小作坊監管力度,名特優食品作坊和亮化達標小微食品生產企業全部實施“5S”管理。推進農村家宴中心建設,規范運行管理,建成農村家宴“陽光廚房”9家。(區市場監管局負責)加強甌菜振興,推行“中央廚房+冷鏈配送+餐飲門店”經營模式,加強覆蓋基地、物流配送、批發等環節的農產品冷鏈物流體系建設。(區農業農村局、區商務局、區市場監管局按職責分工負責)推進落實《浙江省冷鏈物流創新發展三年行動計劃(2020-2022年)》,培育一批冷鏈物流龍頭企業。(區發改局、區商務局、區農業農村局按職責分工負責)

    (二十一)推動食品經營規范化提升。持續組織開展“放心肉菜示范超市”創建、“放心食品超市自我承諾”活動,開展農貿市場熟食安全智慧化監管,培育創建1個高質量“陽光餐飲街區”。持續推進《浙江省餐飲行業“厲行節約、反對浪費”行動指南》落實。(區市場監管局負責)

    (二十二)打造醫藥創新高地。積極參與全市醫藥科創“四個一百”工程,鼓勵本地企業積極申報創新藥、一致性評價仿制藥、創新醫療器械,參與制修訂藥械化標準。(區經信局、區科技局、區市場監管局按職責分工負責)

    六、以“強基固本”為保障,鞏固提升基層治理能力

    (二十三)推進食品安全標準管理規范化。繼續開展標準跟蹤評價工作,食品安全標準備案工作在實現“零次跑”的基礎上,進一步提升備案工作規范化。(區衛生健康局負責)加快食品安全風險治理亟需的技術標準制修訂。(區農業農村局、區衛生健康局、區市場監管局按職責分工負責)

    (二十四)加強檢驗監測體系建設。推進農貿市場智慧快檢建設。(區市場監管局負責)配合省、市級職能部門研究制定食品非法添加、農藥獸藥殘留補充檢驗方法和食品快檢方法,協調開展食品快檢評價和驗證。(區農業農村局、區市場監管局按職責分工負責)健全不良反應(事件)監測網絡,加強監測哨點建設。(區衛生健康局、區市場監管局按職責分工負責)

    (二十五)強化專業化監管執法能力建設。加強食品藥品安全專業化監管執法工作,加快實現各級監管隊伍裝備配備標準化,執法程序和執法文書標準化、規范化。(區農業農村局、區市場監管局按職責分工負責)開展餐飲從業人員素質提升行動,加強食品安全社會監督員、食品安全義工等隊伍建設,指導食品、醫藥行業協會等社會組織建立行規行約,加強行業自律。(區市場監管局負責)開展基層食品安全協管人員能力培訓。(區委政法委、區市場監管局按職責分工負責)

    七、以“共建共享”為目標,構建多元共治工作格局

    (二十六)鞏固“雙安雙創”創建成果。高質量通過省級食品安全區動態跟蹤評價,全面鞏固提升創建成果。(區食藥安辦牽頭,區食藥安委成員單位、各街鎮按職責分工負責)。

    (二十七)拓展宣傳教育深度廣度。落實“誰執法誰普法”責任制,將食品安全普法宣傳納入“八五”普法規劃。(區司法局牽頭,區農業農村局、區衛生健康局、區市場監管局按職責分工負責)加強食品藥品科普基地的建設力度,大力支持企業參與科普基地建設。(區市場監管局負責)常態化開展“四個你我”活動,組織開展“食品安全宣傳周” “藥品安全月”“化妝品安全科普宣傳周”及農獸藥安全使用等宣傳活動,推廣倡導“減鹽、減油、減糖”健康飲食觀念。(區科協、區農業農村局、區衛生健康局、區市場監管局按職責分工負責)承接完善食品安全協同應用“食安之窗”、“謠言智控”模塊及“捉謠記”網絡辟謠平臺涉食品藥品安全專欄板塊。(區委宣傳部(區網信辦)、區市場監管局按職責分工負責)深化與媒體合作,支持新聞媒體準確客觀報道和輿論監督,宣傳食品藥品安全先進典型經驗。(區委宣傳部負責)

    (二十八)推進責任保險提質擴面。堅持“政府推動、市場運作、分步實施、注重服務”的原則,建立政府主管部門協調推進、相關部門協作支持、保險機構宣傳推廣的食品安全責任保險工作機制,有效構建適應市場需求的食品安全保障體系,擴大參保覆蓋面。推廣進口冷鏈食品物防保險,鼓勵保險機構開發藥品安全責任險,推進疫苗接種意外險等商業保險試點。(區市場監管局、區金融辦按職責分工負責)

    八、?以“責任強化”為保障,確保各項工作落實落細

    (二十九)推動黨政同責落細落實。嚴格執行《地方黨政領導干部食品安全責任制規定》和《關于進一步加強藥品安全工作領導落實藥品安全責任的意見》各項要求,全面謀劃推進“十四五”食品安全規劃,建立完善黨委、政府、監管部門、生產經營使用單位的食品藥品安全責任清單。(區市場監管局負責)科學謀劃2021年食品藥品安全評價工作,按照“管行業必須管安全”要求,加強對區食藥安委成員單位評價力度,將黨政同責落實情況納入評價。(區食藥安辦牽頭,區食藥安委成員單位按職責分工負責)持續推進街鎮食安辦“三基”建設,新增8個街鎮食安辦達到星級標準(其中三星級4個,四星級3個,五星級1個)。(區食藥安辦負責)強化街鎮農產品質量安全監管公共服務機構建設運行,推進農產品質量安全網格化監管。(區農業農村局負責)

    (三十)推動主體責任有效履行。食品和藥械化生產企業年度自查報告覆蓋率達到100%,推動食品生產企業尋找CCP行動試點。強化食品流通進貨查驗,開展第三方技術評審,做好網絡食品銷售第三方平臺備案。(區市場監管局負責)

    各成員單位要切實推動各項工作有效實施,制訂食品藥品安全工作要點落實清單并按季度統籌推進,并于12月8日前向區食藥安委報告本部門對年度食品藥品安全工作要點的貫徹落實情況。

    溫州市鹿城區食品藥品安全委員會辦公室?????2021年7月6日印發

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